Venerdì 28 settembre 2018, FDA ha approvato un nuovo anticorpo monoclonale anti-PD1 (cemiplimab), come primo e unico trattamento per il carcinoma cutaneo a cellule squamose avanzato (cSCC), metastatico o localmente avanzato non candidabile a chirurgia e radioterapia curative.

Il cSCC è il secondo tumore cutaneo per frequenza, rappresentando il 20% di tutte le neoplasie cutanee ed essendo il secondo tumore cutaneo (dopo il melanoma) per mortalità. Ad oggi non vi sono terapie sistemiche approvate dall'EMA per pazienti con cSCC metastatico o localmente avanzato che non sono candidabili alla chirurgia o alla radioterapia curativa.

Cemiplimab è il primo farmaco approvato da FDA specificatamente per il cSCC avanzato, di cui per la prima volta quest’anno sono stati presentati e pubblicati i dati di due studi clinici che aprono quindi nuove possibilità di terapia per questa tipologia di pazienti.