ALKERMES - A Phase 2, Open-label, Multicenter, Cohort Study of Nemvaleukin Alfa (ALKS 4230) Monotherapy Administered Subcutaneously in Patients With Advanced Cutaneous Melanoma or Intravenously in Patients With Advanced Mucosal Melanoma Who Have Previousl

Patologia: Melanoma pretrattato

Setting: Metastatico

Aperta solo Corte 2: melanoma Mucosale

Criteri Inclusione/Esclusione

  • Melanoma mucosale metastatico e/o non resecabile
  • Precedente trattamento con anti-PDL1 (con o senza Anti-CTLA4) e non piu di un altro regime di trattamento (terapia adiuvante/neoadiuvante è considerate 1 regime di tp)
  • Paziente deve aver risposto alla terapia con anti-PDL1 (PR-CR o SD). Pazienti che come migliore risposta hanno avuto PD sono arruolabili se hanno ricevuto terapia con Anti-PDL1 per almeno 12 settimane
  • Pazienti che hanno ricevuto terapia con (TVEC) sono arruolabili se sono trascorsi più di 28g dall’ultima somministrazione
  • Dall’ultima dose del regime terapeutico precedente devono trascorrere almeno 4 settimane prima del C1D1 con Nemvalukina

Trattamento: Nemvalukina e.v 6microg/Kg per g1-5 di ogni ciclo di 21 g (eccezione C1 di 14g)


Centri partecipanti

Nord Italia

Istituto Oncologico Veneto IRCCS - Sede di Padova
Via Gattamelata, 64 - 35128 Padova
Riferimenti: Dott.ssa Vanna Chiarion Sileni, Dott. Jacopo Pigozzo, Dott.ssa Luisa Piccin



Centro Italia

Azienda Ospedaliera di Perugia
Via Dottori 1 - 06132 Perugia - PG
Ospedale Santa Maria della Misericordia
Riferimento: Prof. Mario Mandalà